REACH und Biozide – Beratung für ihre Produkte, mit Sicherheit und Compliance
Prosacon steht für Product Safety Consulting. Das heißt, wir beraten und unterstützen Industrie und Handel bei der Sicherheit ihrer Produkte in den Bereichen Chemikalien und Bioziden. Darüber hinaus erstellen wir die notwendigen Dossiers für die Registrierung oder Zulassung unter REACH (ECHA) sowie für die Zulassung Ihrer Biozidprodukte bzw. für die Genehmigung Ihrer bioziden Wirkstoffen. Wenn erforderlich und wenn Sie es wünschen. Denn die Sicherheit und Compliance Ihrer Produkte ist unser Ziel – bei REACH und Bioziden
Registrierung und Zulassung von Industriechemikalien unter REACH
Die Beratung zur REACH-Verordnung ist ein Schwerpunkt unserer Aktivitäten. Die REACH-Verordnung beinhalted, wann und wie Hersteller und Importeure für ihre Chemikalien eine Registrierung einreichen müssen. Darüber hinaus beschreibt REACH aber auch, wie gefährliche Stoffe zu kommunizieren sind und wann Zulassung und Beschränkung bei der Verwendung relevant sind. Inzwischen ist die Übergangsperiode für die sogenannten Phase-in-Stoffe beendet. Deshalb sollten die hergestellten und importierten ‚alten‘ Stoffe inzwischen alle registriert sein. Jetzt stehen erforderliche Updates im Fokus, um die Qualität der Registrierungen zu verbessern und damit die Compliance herzustellen. Das betrifft auch Ihr gutes Geschäft, wenn sich dadurch die Produktionsmengen erhöhen – was wir Ihnen natürlich wünschen. ⇒ Chemikalien
Zulassung von Biozidprodukten
Biozide Wirkstoffe und die daraus hergestellten Biozidprodukte sind eine spezielle Klasse von Chemikalien, denn für sie gelten besondere gesetzliche Anforderungen. Diese werden in der BPR geregelt. Dabei ist die Zulassung der Biozidprodukte eine wesentliche Voraussetzung, welche die Biozidprodukte-Verordnung (BPR, ECHA) von jedem Inverkehrbringer eines Biozidproduktes fordert. Wenn Sie die Genehmigung eines neuen Wirkstoffs beantragen wollen oder sollte die Erneuerung der Genehmigung eines zugelassenen Wirkstoffs anstehen, dann ist externes Consulting häufig erforderlich, um die entsprechende Beratung und Unterstützung zu erhalten.
Die Sicherheit Ihrer Produkte und unser gemeinsames Vorgehen für Ihre Compliance
Prosacon berät und unterstützt Sie als Consultant bei allen Fragen zur Sicherheit Ihrer Produkte. Das heißt, wir ermitteln mit Ihnen, welche regulatorischen Forderungen für Sie relevant sind. Auf Wunsch prüfen wir auch in Form eines Audits, ob Ihre Aktivitäten den regulatorischen Anforderungen genügen, d.h. ob Sie compliant sind. Darauf aufbauend entwickeln wir gemeinsam Strategien, wie Sie die Aktivitäten zur Produktsicherheit möglichst effizient umsetzen können – oder setzen die bereits von Ihnen erarbeitete Strategie für Sie um.
Mit unserem Expertenwissen prüfen wir die regulatorischen Erfordernisse Ihrer Produkte und bewerten deren physikalisch-chemischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Auswirkungen. Wir erstellen für Sie den Entwurf der erforderlichen Dossiers, sei es für Biozidprodukte oder für Chemikalien. Des weiteren übernehmen wir den Kontakt und Verhandlungen mit den Behörden sowie Eigentümern der Daten und überarbeiten Ihre Sicherheitsdatenblätter (SDB/SDS).
Dabei bildet die Kombination aus Ihren Produktkenntnissen und unserer regulatorischen Expertise den Grundstein für eine erfolgreiche Zusammenarbeit. So verstehen wir Consulting. Die Sicherheit und Compliance Ihrer Produkte ist dabei unser Ziel – bei REACH und Bioziden. Auf diese Weise wollen wir zu Ihrem geschäftlichen Erfolg beitragen. ⇒ Kontakt